生物制剂 类风湿性关节炎，生物制剂对类风湿的作用
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|最近的一项试验表明，利妥昔单抗与肿瘤坏死因子(TNF) 拮抗剂和甲氨蝶呤(MTX) 联合治疗活动性类风湿关节炎(RA) 患者的安全性与其他RA 试验中TNF 拮抗剂的安全性一致。表明
尽管该试验中没有报告新的安全风险，但在接受联合治疗的试验样本中没有观察到疗效获益。研究结果发表在美国风湿病学会的期刊《类风湿关节炎》上。
国家关节炎数据工作组估计，美国有130 万人患有类风湿性关节炎。这种形式的类风湿性关节炎的特点是全身性关节炎症，常常导致关节损伤、功能�**脱现夭屑病＞」躆TX 已成功用于治疗类风湿关节炎患者，但一些病情较严重的患者需要额外的缓解病情抗风湿药物(DMARD)。使用一类称为肿瘤坏死因子(TNF) 拮抗剂的特定生物制剂，例如依那西普和阿达木单抗。这种生物制剂可阻断免疫系统的反应，已用于临床试验并被证明安全有效。
先前的研究表明，高达40% 的类风湿关节炎患者对生物治疗反应不足、对药物不耐受，或者关节损伤足以需要添加其他治疗方案。我们知道我们无法减缓这一趋势向下。 Maria Greenwald 博士说：“我们的目标是评估生物DMARD 利妥昔单抗与TNF 拮抗剂和甲氨蝶呤联合治疗类风湿性关节炎的安全性。这是一项小型探索性研究，需要进行评估。因为利妥昔单抗需要很长时间才能发挥作用。”在利妥昔单抗生效之前，许多类风湿性关节炎患者会接受其他药物，例如肿瘤坏死因子拮抗剂，转而使用生物制剂治疗。
这项对照试验包括51 名患有活动性类风湿关节炎（5 个或更多关节肿胀和触痛）的患者参与，这些患者每周接受稳定剂量的MTX（10-25 毫克/周）和依那西普或阿达木单抗，持续12 个月或更长时间。参与者被随机分配接受一个疗程的利妥昔单抗或安慰剂（500 mg 静脉注射或安慰剂），比例为2,333,601。该研究的主要终点是治疗24 周后出现严重感染的患者比例。
研究人员报告称，利妥昔单抗组在治疗24 周后出现了1 例严重感染（肺炎），但安慰剂组没有出现肺炎。利妥昔单抗组有18 例（55%）常见感染，对照组有11 例（61%）。三名接受利妥昔单抗的患者需要静脉注射抗生素来治疗感染，而接受安慰剂的患者均未接受任何抗生素。两组均未发生危及生命的机会性感染、真菌感染或结核感染。 “严重感染的发生率非常低，”格林沃尔德博士说。
在24 周的研究期间，安慰剂组的不良事件总体发生率为83%，利妥昔单抗组为94%。利妥昔单抗组最常见的副作用是恶心、瘙痒（刺痛）和疲劳。安慰剂组常见的副作用包括上呼吸道感染、鼻窦炎、头痛和类风湿关节炎。在接受利妥昔单抗治疗的患者中发现的两种严重不良事件（SAE）是肺炎和冠状动脉闭塞。
研究小组还证明，在24 周时，利妥昔单抗组中有30% 的患者ACR201 缓解率得到改善，而安慰剂组只有17%。利妥昔单抗组的ACR50 缓解率为12%，安慰剂组为6%。利妥昔单抗联合TNF 拮抗剂和MTX 在RA 患者中的安全性与其他RA 临床试验中使用利妥昔单抗联合甲氨蝶呤而不使用TNF 拮抗剂的安全性一致。 （朱莉206487）