安徽省淮南市市场监管局公布民生领域案件查办“铁拳”行动典型案例之药安乡村篇（二）

今年以来，淮南市市场监管局开展全市药品化妆品“药品安全村2023”专项检查，依法严厉查处通过非正规渠道采购药品、不储存药品等违法行为。法规.正在做.医疗器械、化妆品的经营、使用必须由经营者进行，维护当地居民使用医疗器械、化妆品的安全，充分发挥典型案例、案例的警示教育作用。为指导您依法合规开展业务，我们精选了部分具有代表性的事例，现予以公布如下。

1、淮南市寿县市场监管局对寿县堰口镇一家母婴店销售过期化妆品进行查处。

2023年4月14日，寿县市场监管局执法人员对寿县堰口镇一家母婴店进行现场检查，发现店内陈列着两箱金丝玉波牌爽肤水。执法人员因母子店内的产品已过期，当场将其拘留。该母婴店的行为违反了第《化妆品监督管理条例》号第60条第5款的规定。 2023年5月23日，淮南市寿县市场监管局作出处罚决定，对母婴店罚款5000元，没收过期金丝玉柏牌碳粉两箱。

超过保质期的化妆品可能会变质。化妆品的成分也不稳定，成分比例发生变化，增加了使用后过敏、中毒的可能性。因此，市场监管部门依法对过期化妆品进行查处，有效保障了公众化妆品使用安全。

2、淮南市寿县市场监管局对寿县康达药房未按包装上注明的温度要求储存药品案件进行查处。

2023年8月8日，寿县市场监管局执法人员发现，寿县康达大药房的一个医用冷藏柜并未打开，里面存放着“中大”牌洛伐他汀胶囊。药品的储存条件包括“密封并存放在阴凉处（20以下）”。化学品冷藏库的温度为30.1，湿度为66%RH，不符合化学品的储存条件。依据第《药品经营质量管理规范》号第一百二十六条规定，2023年8月25日，当事人未按照包装上注明的温度要求储存药品，违反第八十三条第一项规定。经查，淮南市寿兴县市场监管局依法对该药店给予警告及行政处罚。

药品是治病救人的特殊产品，药品的疗效取决于药品的质量，但如果忽视了销售过程中必要的储存，就可能导致药品质量不达标或功效失效。药品可能会丢失。由于药品销量的下降，药品的销售可能会变得不可能。达到治疗目标。此案虽是警示，但有助于提高经营者自身的经营意识，规范经营行为，保障吸毒人员的安全。

3、淮南市大同区市场监管局对淮南市某大型药房连锁企业朱仁村店说明书、标签不符合规定的医疗器械进行查处。

2023年7月10日，大同区市场监管局执法人员在例行检查中发现，大同区某大型药房连锁企业举人村分店经营的迎宾手臂式电子血压计使用说明书淮南市写着：“生产日期：见合格证，有效期：无”，合格证注明“检验日期171027”。当事人的行为违反了《中华人民共和国药品管理法》号第三十九条、第四十五条的规定，依据第八十八条、第八十九条、第二十八条的规定，对当事人给予警告和行政处罚。罚款：2000元。

医疗器械必须标明有效期或失效日期，医疗器械说明书和标签是反映医疗器械安全性、有效性和主要技术特性等基本信息的介质。医疗器械生产经营企业和使用部门更加注重器械质量控制，忽视医疗器械说明书、标签的相关规定。说明书、标签标注不规范给医疗器械使用者带来额外的风险，影响人们使用医疗器械的安全，同时器械的制造、经营、使用部门也会因不规范而受到处罚。获取说明和标签。

4、淮南市谢家界区市场监管局对谢家界区古渡张一家店销售过期化妆品案件进行查处。

2023年4月20日，谢家界区市场监管局执法人员依法进入张先生位于谢家界区古堆的店铺检查，在店铺北货架上发现以下物品： 发现。 “艾诺”牌保湿滋润粉饼1盒，保质期为2021年1月4日。 2、“EFOLAR”裸妆净化保湿粉饼1盒，有效期至2020年8月5日。经查，上述过期化妆品系当事人从合肥市化妆品批发部购买。当事人销售超过保质期化妆品的行为违反第《医疗器械监督管理条例》号第三十九条的规定，2023年7月27日，淮南市谢家界区市场监管局对当事人作出责令改正。张的店。谢家集区依法没收过期化妆品两箱，并处以1000元行政处罚。

农村药品化妆品安全一直是监管的难点之一。这是因为农村地区的企业主普遍年龄较大、受教育程度较低、普遍缺乏法律法规的了解。执法人员在现场检查中发现，部分经营户不知道自己经营的是“庄牌”化妆品，部分经营户无法区分食品的生产日期和保质期。的化妆品。这起化妆品案的处理有助于普及法律，在随后对三庙镇的检查中，执法人员发现，经营者对化妆品的法律意识明显增强。

5、淮南市市场监管局高新区分局对山南新区一家化妆品超市销售过期化妆品问题进行查处。

2023年3月7日，根据群众投诉，高新区局执法人员依法对山南新区一家生活超市进行了现场检查。据透露，有10个品牌的化妆品已过期，总价值1373元。该公司仓库退货回收区共发现16种过期化妆品。从当事人提供的销售记录中可以看出，当事人所销售的化妆品均在保质期内。当事人行为违反第三十九条规定的《医疗器械监督管理条例》 《中华人民共和国行政处罚法》 当事人违反第六十条、《化妆品监督管理条例》规定的，给予没收过期化妆品、罚款等行政处罚。依法5000元。

化妆品经营具有大、小、杂、散的特点，部分商家化妆品安全意识低，导致超保质期经营、标签不合规等违法违规现象，可见一斑。规则。市场监管部门呼吁经营者认真思考相关法律法规，切实履行主体责任，及时化解化妆品安全风险。

6、淮南市寿县市场监管局查处寿县康达大药房销售伪劣药品案。

2023年6月1日，寿县市场监管局执法人员依法对寿县康达药房进行现场检查，发现广西汇博源药业生产的“汇博源”10号科技有限公司发现一个盒子。品牌“十滴水”，生产日期：2021年3月30日，保质期2023年2月，已过保质期，涉嫌销售不合格药品。当事人的行为违反了第九十八条的规定，寿县市场监管局决定根据第二十八条、第一百一十七条的规定对当事人作出即时责令。经纠正违法行为，没收过期惠宝源牌10箱、水10滴，并处1万元行政罚款。

药品安全关系到人民群众的生命安全和健康，超过保质期的药品可能会降低药效或有效成分发生变化，导致服用后失效或引发疾病。事情更糟。还可引起药物毒性反应，引起肝、肾等损害。市场监管部门严厉查处使用、销售劣质药品等违法行为，保障药品安全基础，维护药品监管秩序，切实保护人民群众合法权益。

7、淮南市田家庵区市场监管局对田家庵区一家牙科诊所使用过期医疗器械问题进行查处。

2023年3月17日，田家庵区市场监管局执法人员对胡先生经营的位于阳光国际城103号楼的“田家庵区胡猛牙科诊所”进行了法律监督检查。出去。淮南市田家庵区东山街道东山东路，聚羧酸锌水泥1箱（注册证号：国家机械注册批文20193171717，有效期：2023-02）和GAPADENT牙胶点1箱（已注册） ）工作架上发现诊疗区。编号：2014年国家食品药品监督管理局第3630623号（批准文号），有效期：2018年3月）。截至检查之日，上述两种医疗器械均已超过保质期，并已开启使用。当事人的行为违反第五十五条的规定，根据第八十六条、第《化妆品监督管理条例》条第十七条第四项的规定，田家庵区市场监管局按照对超过保质期的聚羧酸锌水泥一箱、GAPADENT古塔胶点（古塔胶点）一箱采取措施，没收，并处2万元行政罚款。

目前，一些医疗器械经营者不重视法律和监管查处，没有落实必要的日常管理制度，导致过期医疗器械经营违法行为。市场监管部门将严厉打击此类违法行为，督促医疗器械经营者和使用者加强内部控制，防止此类事件再次发生。

8.淮南市谢家界区市场监管局查处谢家界区母婴中心经营无中文标签化妆品案。

2022年5月31日，谢家界区市场监管局执法人员依法对谢家界区母婴护理中心进行例行检查，在店内化妆品货架上发现一盒鸽药爽肤水。 （中文名：贝亲药用爽肤水）没有任何中文标签，涉案人员涉嫌经营无中文标签的化妆品。当事人的行为违反第《化妆品监督管理条例》号第三十五条的规定，2023年8月25日，淮南市谢家界区市场监管局责令当事人在淮南母婴店销售未售出的商品。 Living Center.责令立即停止销售该产品。谢家界区依法对无中文标签的化妆品予以没收每瓶的行政处罚，对化妆品上标注中文标签的化妆品处以1100元罚款。

如果进口化妆品没有中文标签，则可能不是通过正规途径进口，也可能没有通过检验检疫，质量难以保证，可能存在来源或安全隐患。市场监管部门呼吁消费者仔细识别，避免购买此类产品，在购买、使用美容美发产品时，请仔细阅读化妆品标签上的相关信息，如果使用时皮肤出现瘙痒、皮疹等异常情况，应仔细阅读化妆品标签上的相关信息。使用化妆品时，请注意化妆品标签上的信息。立即停止使用该产品并立即就医。如果您怀疑购买、使用假冒伪劣化妆品，请立即拨打12315向市场监管部门举报。 （曹明）