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|深圳的生物制药企业无需远距离寻找其他地区的GCP(药物临床试验组织)合作部门。近日,华中科技大学协和深圳医院(南山医院)指定周二下午为医疗企业交流日,主动敞开大门,欢迎生物医药企业入院,聆听企业需求。我们正在推广一个临床试验平台。做大做强GCP(药物临床试验机构)能力,打造更多有影响力的医学领军人物,增强南山生物医药产业发展能力。
临床试验是药物研发到应用必不可少的重要环节,是新药上市前评价的重要手段,是政府、医药、工业之间协调和开展研究与应用的关键工具。也是一个重要的元素生物制药产业。深圳整个GCP(药物临床试验实验室)的资源一直比较薄弱,迫使一些企业到别处寻找合作部门。它不会导致加强当地GCP。为促进政府与医疗企业研究与应用的合作发展,在南山区生物医药产业链党委的共同推动下,华中科技大学协和深圳医院(南山医院)将积极调配资源.我们目前正在加强和改进。强化管理措施,大力加强医企合作。未来,南山区生物医药产业链党委和华中科技大学深圳协和医院(南山医院)将注册华中科技大学深圳协和医院国家药物临床检验机构9个药品注册专业。华中科技大学(南山医院)对深圳生物医药企业进行阶段性密集公关推广,搭建沟通桥梁,加强生物医药企业对南山区PI(首席研究员)和GCP能力的了解,宣传医疗企业. 促进相互之间的沟通与合作。
华中科技大学深圳医院(南山医院)国家药物临床试验机构于2018年7月通过国家食品药品监督管理局资质认证。目前,药品注册有九个专业:内分泌学、肺病学、感染性疾病(肝炎)、神经病学、肾病学、骨科、皮肤病学、肿瘤学和血液学。我们旨在为生物制药企业提供临床试验服务,促进医疗企业之间的交流与合作! (联系人:刘欣欣,联系方式:13673987325)
内分泌研究团队
陈立波先生,专业部主任、PI(首席研究员)
华中科技大学深圳医院内分泌科主任、主任医师,擅长糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病、垂体疾病、肾上腺疾病、糖尿病等的诊治。性腺疾病。
参与国家自然科学基金项目研究,主持多项市、区级研究项目,发表论文多篇。
2022年11月将更新GCP证书,并对8个药物进行临床试验。
内分泌科拥有一支由26名高素质专家组成的团队。共有博士13人,其中博士生5人,硕士生5人,本科生3人。主治医师3人,助理主治医师5人,主治医师5人。现有护士13人,其中本科学历12人,大专1人。现有助理护士长1名,带教护士5名。共有19名学生获得本专业GCP培训证书。这种专业人员结构基本上满足了临床试验的需要。
设施设备及重大疾病
我科配备心电监护仪、心电图机、除颤器等急救设备,并设有病人接待室、实验药品存放设施以及存放文件和药品的文件柜,并有专职人员负责管理。它还配备了血糖仪、连续血糖检测仪、胰岛素泵、数字振动阈值感觉监测仪、全自动眼底成像设备、体脂检测仪、动脉硬化检测仪来完成筛查。内分泌相关疾病的诊断和治疗。科室现有床位38张。每年门诊人数约6万人次,住院人数约1500人次。我们治疗多种疾病,重点治疗糖尿病及其急慢性并发症、甲状腺疾病和肾上腺疾病。该科室设施设备、床位数、患者人数等现场条件基本满足临床试验的需要。
呼吸内科研究团队
陈吉明专业部主任PI(首席研究员)
联合医学院、深圳医科大学、华中科技大学呼吸与危重症医学科副主任、主任医师。
擅长呼吸系统疾病、间质性肺疾病、肺血管疾病的诊断和治疗。
主持和参与多项国家、市、区级项目,在权威期刊发表论文10余篇。
李志勇PI(首席研究员)
主任医师,中山医科大学硕士学位。
从事医疗工作20余年,曾就读于上海胸科医院、广州医科大学附属第一医院(广州呼吸疾病研究所)。在核心期刊发表论文多篇,并作为主编《实用急性肺栓塞诊疗手册》。
擅长呼吸系统疾病的诊治,拥有精湛的支气管镜、超声支气管镜、经皮肺活检等诊治技术,能够诊断呼吸内科疑难重症、抢救生命,具有丰富的经验。用于肺癌、肺部感染和间质性肺疾病的诊断和治疗。参与GCP项目5项。
呼吸与危重症医学科成立了呼吸内科专业研究团队。呼吸与危重症医学科拥有一支优秀的专家团队,科室共有39人。共有博士17人:博士生3人,硕士生10人,本科生4人,硕士生导师3人,主治医师6人,副主治医师4人,主治医师7人。现有护士22人,助理护士长3人,护士长11人。共有23名学生获得本专业GCP培训证书。这种专业人员结构基本上满足了临床试验的需要。该部门启动了七个GCP 项目,其中包括一项II 期临床试验。
设施设备及重大疾病
配备心电图机、心电图机、除颤器等急救设备,以及患者接待室、实验药品存放设施、文件柜等,完善的疾病筛查、诊断、治疗管理。科室现有床位54张。每年门诊量约4万人次,住院患者量约2000人次。我们治疗多种疾病,重点关注晚期肺癌、慢性阻塞性肺病、哮喘和肺部感染。专业设施设备、床位数、患者人数等场地条件基本满足临床试验的需要。
传染病(肝炎)研究组
于志坚先生,专业部主任、PI(首席研究员)
主任医师、医学博士、深圳大学博士生导师、华中科技大学深圳医院感染科主任。
多年来从事传染病诊治和院内感染防治工作,在新发传染病、难治性发热性疾病等领域拥有丰富的临床经验。
主持国家、地区、市级课题13项,发表国际SCI收录论文(第一或通讯作者)30余篇。研究方向包括细菌毒力与耐药性、药物筛选等。 GCP证书将于2022年11月更新,公司计划参与三个药物的临床试验。
王玉明PI (首席研究员)
曾任第三军医大学西南医院感染病医院名誉主任、系主任、教授、主治医师、医学博士研究员、博士生导师,2008年晋升三级教授。 2017年,通过协和医科大学深圳医院“三个工程”引进王玉明教授为感染科特聘教授。
国家专利8项,国家科技进步二等奖2项,地方部级科技进步一等奖2项,科技进步二等奖8项,科技进步三等奖3项并获得二等军事奖两次。医学成就奖。主编书籍14部,参与编辑书籍30余部,在国内外发表胃肠病学、肝病学等领域论文300余篇。
我们主要专注于慢性乙型肝炎和丙型肝炎的诊断和治疗。研究方向:重症肝炎/肝功能衰竭、病毒性肝炎病毒突变及宿主遗传学、生物人工肝。从事医疗、教育、科研工作30余年,积累了丰富的临床经验,救治了许多重症、疑难患者。他持有GCP培训证书,目前参与多个药物临床试验项目。
感染科成立了传染病(肝炎)专业研究组。感染科是广东省临床重要专科、深圳市重要医学领域、南山区重要医学领域,内源性传染病诊治实验室是深圳市重要医学领域。这是一个重要的实验室。现有博士17人,其中博士学位6人,硕士学位9人,学士学位2人,博士生导师2人,博士后导师2人,硕士生导师6人,具有高级职称和职称的专业人员6人。具有副高级职称的1人。共3人:中级职业称号持有者6人,初级职业称号持有者2人。整个医疗团队由高学历的中青年骨干医师组成。近三年我系共聘请硕士研究生15名,博士后研究人员4名,2人荣获深圳市高层次人才称号。共有12人获得本专业GCP培训证书。还有九名科研和支持人员。这种专业人员结构基本上满足了临床试验的需要。
设施设备及重大疾病
我科配备心电监护仪、心电图机、除颤器等急救设备,并设有病人接待室、实验药品存放设施以及存放文件和药品的文件柜,并有专职人员负责管理。该部门包括常规PCR机、液体闪烁机、高速离心机(Eppendorf,德国)、超速离心机(美国杜邦)、凝胶成像系统(Bio-Rad,美国)等分子生物学设备,我们也有设备。紫外分光光度计、-80低温冰箱、液氮罐、罗氏Light-cycler DNA定量分析仪、ELISPOT读数仪、细胞因子检测器(Luminex)、激光共聚焦显微镜(Perkin Elmer高速共聚焦成像系统)、ABI 3100等先进设备核酸测序仪、AKTA蛋白纯化系统、高效液相色谱仪、荧光显微镜(尼康)、倒置显微镜(尼康)、多功能电泳系统(Pharmacia-LKB)、酶标仪(BioRad)、生物安全柜等设备。疾病筛查。疾病、诊断和治疗。事实上,传染病住院病区还有39张空床位,新建的传染病病区目前设有发热门诊部和86张床位的隔离病房。近两年,该科的人均门诊量和人均出院量均有所增长。我科治疗慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、其他病毒性肝炎、自身免疫性肝病、药物性肝病、酒精性肝病、代谢性肝病、疑难感染性疾病等肝病。治疗严重感染的疾病。主要与脂肪相关的疾病包括肝病、败血症、肺炎、尿路感染、中枢神经系统感染以及皮肤和软组织感染。专业设施设备、床位数、患者人数等场地条件基本满足临床试验的需要。
神经病学研究团队
杨春水专业部部长
医学博士、主治医师。
主要专长:脑血管病、头痛、头晕、癫痫、神经病、颅内感染、周围神经病等常见病、疑难病的诊断、治疗(包括急性脑血管病的动静脉溶栓、动脉取栓、血管内介入治疗)和预防神经系统。
主持市级课题3项,发表SCI及核心期刊论文10余篇。 GCP 证书将于2022 年更新。参加1个药物的临床试验。
皮亮艳(首席研究员)
从华中科技大学同济医学院毕业后,他在哈佛医学院麦克莱恩医院工作了一年。
我们专注于常见神经系统疾病的诊断和治疗,如中风、帕金森病、癫痫、重症肌无力、痴呆、周围神经病变、眩晕和头痛。
2007年获得GCP认证,2022年11月重新获得国家GCP认证。参与多药临床II期和III期试验。
神经内科拥有一支由38名高素质专家组成的团队。共有医生19人:博士生4人,硕士生11人,本科生4人,硕士生导师2人,主治医师4人,副主治医师6人,主治医师7人,住院医师2人。现有护士19人,其中本科学历16人,大专学历3人。现有助理护士长1名,带教护士8名。共有28名学生获得本专业GCP培训证书。这种专业人员结构基本上满足了临床试验的需要。
设施设备及重大疾病
我科使用浑浊肌电诱发电位仪、光电视频脑电图、日立近红外脑成像系统、经颅多普勒(TCD)、脑血管造影(DSA)、颈动脉彩色多普勒超声、TCD泡沫试验等。先进的专业硬件设备。等高科技设备。目前,医院拥有床位50张,年门诊量约38000人次,年住院量1200余人次,为多种病症的危重患者(昏迷、脑疝等)提供抢救和呼吸肌护理。我是。麻痹缓解、脑血管疾病的鉴别诊断与治疗、脑血管疾病的防治与检测研究、脱髓鞘疾病及神经系统炎症性疾病的鉴别诊断与治疗、脑电图、诱发电位与肌电图、近红外脑成像、经颅多普勒超声(TCD)、全脑血管造影(DSA)、颈动脉彩色超声、TCD形态试验等,以及静脉溶栓、急性缺血性中风支架取栓术。血管内介入治疗包括针对内外血管狭窄的支架植入术以及颅内外血管的逐渐闭合和开放。中西医结合、针灸、康复训练等多种治疗方法的传统治疗方法,对于神经系统疾病的临床治愈率较高。其中诱发电位、肌电图、神经介入、康复治疗等技术项目在深圳处于领先地位。神经内科注重临床、科研和教学活动协调发展,近年来完成深圳市科研基金项目和南山区科研基金项目10余项,发表学术论文20余篇。正在出版。专业杂志。实施《缺血性脑血管病介入治疗及进展》等深圳市继续教育项目多项。专业设施设备、床位数、患者人数等场地条件基本满足临床试验的需要。
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