医疗诊断行业专题：生物试剂行业持续高景气，国产替代大有可为

（报告撰写/作者：国金证券袁伟）

1生命科学产业快速发展，生物试剂市场规模持续扩大。生物试剂位于产业链上游，市场规模持续快速增长。生命科学涉及领域广泛，涵盖、生物试剂在上游。生命科学是一门系统地解释生命现象和生命活动本质的科学，并通过从宏观到微观的深入探索，目前的研究水平涵盖了生态系统、群落、群体、个体、器官，进而延伸至细胞和分子。生命科学研究的进步给医学、制药、工业、农业等诸多领域带来了翻天覆地的变化，为人类历史的发展做出了重大贡献。生物试剂位于生命科学研究行业的上游，分为研发和商业化生产两个阶段，广泛被专注于基础科学研究的科研机构、制药公司、生物技术公司、CRO等广泛使用。用来。专注于工业生产和研发的CDMO、机构等

生物试剂是指主要用于生命科学研究的各种试剂耗材，作为生命科学研究的核心工具，其总体特点是种类多、数量大。从产业链结构分析，生物试剂上游供应链主要由生物原料、化学原料、生产设备、包装材料及耗材供应商组成。中游生物试剂制造商从上游企业采购原材料，自主研发种类繁多的生物试剂，其下游客户包括科研机构、高通量测序服务公司、体外诊断试剂制造商、制药公司，其中包括CRO公司。生物试剂市场快速增长，国内需求持续增加。据Frost Sullivan统计，2015年全球生物试剂市场规模达128亿美元，2019年增长至175亿美元，复合年增长率为8.1%。预计复合年增长率为7.1%，到2024 年将达到246 亿美元。日本生物科学研究试剂行业起步较晚，但随着研究经费投入到生命科学领域，科研热情空前高涨，生物试剂需求量大幅增加。国内市场规模从2015年的72亿元增长到2019年的136亿元。总体年均增长率达到17.1%，并持续快速增长。预计2024年将达到246亿元，2019年至2024年年均增速13.8%。

生物试剂行业非常繁荣，生物试剂主要有两大类：科研试剂和工业试剂，而各种生物试剂根据需求分为科研试剂市场和工业试剂市场可分为生物试剂按用途分类，可分为通用试剂、分析试剂、诊断试剂、教育试剂、实验试剂、分子生物学试剂等。从用户领域来看，科研机构用户占比远高于行业用户，这一趋势在中国市场更为明显，科研机构用户占比达到72%。高于世界水平。这与日益重视基础科学研究密切相关。我国科研经费投入远高于世界标准，科研机构数量众多，生物试剂需求多样，在客户分类上处于优势地位。科研政策方向明确，国内科研经费增速远超全球增速，年均增速达18.8%。进入21世纪以来，生物科学发展迅速，研究经费投入也随之增加。 Frost Sullivan表示，全球研究经费投入从2015年的1166亿美元增至2019年的1514亿美元，复合年增长率为6.7%。作为世界上发展最快的国家之一，为缩小与发达国家的科研水平差距，我国生命科学领域科研经费投入将从2015年的434亿元增至2019年的8660亿元.增加至1亿元。年均增长率达到18.8%，远高于全球同期水平。此外，2021年8月17日召开的第十三届全国人大常委会第三次会议宣布，“建立稳定支持基础研究的投入机制，国家研发经费投入”建议提高基础研究经费占经费总额的比重。将科学进步法案草案修改为“整个社会”。在国家科教兴国的大战略下，未来科研经费投入预计将保持高速增长。

在传染病控制需求的推动下，工业用户市场将继续扩大。以体外诊断试剂为例，体外诊断试剂原料是指生化、免疫、分子诊断试剂所使用的反应系统原料，主要指核心反应系统。原材料的质量直接影响最终产品的质量。原料系统主要分为核心反应系统、信号系统、反应载体、反应环境。其中，抗原、抗体、诊断酶等核心反应系统原材料是体外诊断质量控制中最重要的战略节点。据弗若斯特沙利文研究显示，2021年我国体外诊断原材料市场规模将增长至122亿元，预计保持15%以上增速，2024年达到200亿元。 一年。

2 生物试剂种类繁多，国内市场的拓展趋势可明显分为三大类，分子+蛋白质占据主要市场，不同应用场景的研究对象多样。生物试剂表现出不同的品种和大量的特性。生物试剂根据材料和用途一般分为分子型、蛋白质型和细胞型。根据Frost Sullivan数据，2019年我国分子试剂市场规模达到69亿元，占比50.9%，在所有生物试剂市场中占据主导地位。蛋白质试剂占29.4%，细胞试剂占19.7%。核酸和小分子实验所必需的分子试剂市场正在快速增长，国外公司拥有强大的技术优势。包括用于定制测序DNA 和RNA 片段的提取和纯化、产品回收、染色和修饰、分子克隆和反转录酶、核酸、外泌体等的单个产品或试剂盒。主要应用领域包括科学研究、体外诊断、高通量检测、药物和疫苗开发以及动物检疫。根据Frost & Sullivan的研究，2015年中国分子试剂市场规模为39亿元人民币，2019年达到69亿元人民币，期间年均增长率为15.8%。预计2024年将达到124亿元。 2019年至2024年年均增长率预计为12.3%。从竞争环境来看，中国市场分子试剂相关企业相对分散。但由于技术和品牌优势，赛默飞世尔、Qiagen、Takara、Bio-Rad等外资企业合计市场份额超过40%。国内企业主要以诺维信、全世金、康威试剂、爱博勤科、益宇生物等为代表。根据Novezan的招股书，Novezan的市场份额为4.0%，占国内公司的13.7%，位居国内公司之首。考虑到目前分子试剂国产化率较低，国内企业在未来的发展过程中应培养高素质的研发团队，着力解决产业化过程中的关键问题，取得更好性能的产品，改善客户体验。并逐步形成了良好的品牌优势。

抗体是蛋白质市场的主流，重组蛋白未来有望扩大，但蛋白质试剂是蛋白质聚合物实验必需的试剂，主要用于重组蛋白、抗体、蛋白质芯片、蛋白质特异性试剂等均可。单个产品或试剂盒的修饰、纯化和电泳。应用领域包括细胞增殖和分化等生物实验、抗体药物开发、免疫治疗等。一般分为重组蛋白、抗体和其他类型的试剂。抗体和重组蛋白占据了蛋白质市场的很大份额。 2019年中国蛋白试剂市场规模中，抗体市场规模27亿元，占比67.0%，重组蛋白市场规模9亿元，占比21.3%，其他蛋白试剂市场规模。 27亿元占67.0%，5亿元占11.7%。重组蛋白应用广泛，全球市场规模迅速扩大。重组蛋白是使用特定基因的DNA序列作为模板表达的蛋白质。重组蛋白广泛应用于生物制药研发、基础研究、体外诊断试剂等领域。根据Frost Sullivan数据，全球重组蛋白生物试剂市场将从2015年的5亿美元以14.5%的复合年增长率增长至2019年的8亿美元，到2024年市场规模预计将达到15亿美元。 2019年至2024年复合年增长率为13.6%。

中国重组蛋白市场的增长速度快于世界其他地区，复合年增长率为17.9%。市场规模将从2015年的4亿元增长到2019年的9亿元，年均增长率20.0%，预计将达到19亿元。 2024 年。 17.9%。从竞争环境来看，中国市场的重组蛋白企业高度分散，仍以RD、PeproTech等外资企业为主，其中一桥神舟、百事可乐在国内排名第三，为顶尖企业。但与国外企业相比，仍存在较大差距。主要原因是重组蛋白结构复杂，稳定性较低，因此对生产工艺要求较高，近年来国内企业对层析、纯化等纯化技术进行了改进，但这是由于缺乏对总体蛋白质含量的考虑。重组蛋白的生产技术和质量在质量控制方面仍有改进的空间。 （报告来源：未来智库）

3 诺维新：酶、蛋白双平台布局综合实力领跑国内制剂制剂诺维新通过上下游整合，具备综合竞争力诺维新成立于2012年。一家对抗体、高分子有机材料等功能蛋白进行技术研发和产品开发的生物科技公司，并以自主建立的重要共性技术基础为基础，向生物试剂、体外诊断等业务领域拓展。作为日本为数不多的独立公司之一，我们是一家能够控制上游技术开发和最终产品生产的创新型研发公司。除生物试剂外，公司还经营POCT诊断试剂、POCT诊断设备等业务，但其中大部分业务为生物试剂。公司基于领先、自主可控的共性技术平台，实现快速、高效、规模化的产品开发，目前拥有200多个重组酶和1000多个高性能抗原和单克隆抗体，产品线包括高通量建库试剂、基因编辑系列、克隆/斑点系列、PCR系列、反转录系列、核酸电泳系列、qPCR系列、细胞/蛋白系列、即时试剂等目前拥有颗粒、提取、纯化等终端500多个纯化系列产品可广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发、动物检疫等领域，部分生物制品已达到国际先进标准。表现水平。

多年来，公司建立了领先的共性技术平台和独特高效的研发体系。我们在POCT诊断试剂和生物试剂两个领域推出了多款代表性产品。我们已形成覆盖多种群体的客户网络，包括科研机构、高通量测序服务公司、分子诊断试剂制造商、制药公司、CRO公司以及医院等医疗机构。经营质量稳步提升，收入和利润快速增长。近年来，公司营业利润从2017年的1.12亿元增至2021年一季度的12.89亿元，逐年增长。 2017年至2020年年均增长率为93.31%，剔除COVID-19相关产品金额达3.75亿元，正常业务4年年均增长率为35.27%。 2017年至2020年年均增长率为287.62%。其中，2020年海外核心业务收入占比提升至13.65%。 2021年前三季度，公司主营业务收入达到12.89亿元，比去年同期增长13.42%。净利润5.5亿元。产品量的快速增长，提高了下游客户的认可度，建立了品牌信任，未来有望继续保持增长。

4一桥神舟：国内重组蛋白SKU领先、积极研发强化技术壁垒、产品种类齐全、从事研发、提供“一站式”服务的生物科技公司。公司主营业务为生物试剂的生产、销售及提供技术服务，同时提供重组蛋白、抗体、基因、培养基等产品，重组蛋白、抗体的开发以及生物分析检测等服务.公司目前生产和销售超过47,000种现货产品，包含超过6,000种重组蛋白，其中包括超过3,800种人类细胞表达的重组蛋白产品，完全满足客户的重组蛋白需求。我可以回应。我们提供最接近天然人类蛋白质结构和性质的蛋白质，同时我们还提供约13,000种抗体，其中包括约4,600种单克隆抗体，涵盖生命科学研究的多个领域，包括分子生物学、细胞生物学等，为免疫学、发育生物学、干细胞研究方向和创新药物研发提供采购生物试剂产品和技术服务的“一站式”渠道。基于自有技术平台的产品不断扩大，利润同比增长30倍近年来，随着自有技术平台的建立，库存产品库也不断扩大，公司品牌影响力不断增强。依托国内外优秀的技术团队和国内外先进的产业布局，公司多项新冠病毒相关产品得到了国内外客户的认可，需求进一步增加。公司营业利润从2017年的1.01亿元增至2021年的9.65亿元。公司净利润从2019年的3600万元增至2021年的7.2亿元，同比大幅增长19倍。

研发投入稳步增加，创新正在形成强大的技术壁垒。 2018年至2021年，公司研发投入稳步增长，金额分别为2236.65万元、2327.99万元、2605.91万元、4012.93万元。五大业务齐头并进，新冠产品正在开拓渠道空间。目前，公司主营业务分为重组蛋白、抗体、基因培养基、CRO服务五大领域，其中蛋白试剂、重组蛋白、抗体占比最高。 2018年和2019年，重组蛋白均占比超过60%。由于COVID-19的需求，重组蛋白、抗体和基因产品的收入大幅增长，收入从2019年的2000万元增至2020年的10.4亿元。新型冠状病毒相关试剂占全部产品销量的84.07%，市场认可度高，需求量大。此外，近年来，公司加强了对海外市场的产品推广，非新冠产品的利润也在不断增加。公司2018年和2019年国内收入和海外收入基本持平，但2020年，受疫情需求刺激，抗体产品需求增加，海外收入增加。 2020年海外收入13.01亿元，占比81.48亿元。 %. 2021 2017年，疫情影响减弱，海外收入7.54亿元，较上年下降42.04%。

2021年检测试剂需求依然旺盛，国内众多厂商纷纷向海外扩张以获得认证，市场竞争异常激烈。 2021年，公司营业利润9.65亿元，同比下降39.54%，净利润7.2亿元，同比下降36.17%。传染病防控相关产品需求已趋正常，预计未来公司整体业务规模将保持相对稳定。

5 Bepsis：国内快速发展的重组蛋白生产新势力，专注重组蛋白，拓展下游应用Bepsis于2010年7月在北京成立，是国内领先的重组蛋白等专业生产商，是一家高科技公司提供生物试剂产品及相关技术服务。作为核心业务，重组蛋白系列产品占总收入90%以上，相关产品包括肿瘤靶向蛋白、CAR-T靶向蛋白、免疫检查点蛋白、病毒蛋白、Fc受体蛋白、生物素化蛋白等。在。抗体产品，如荧光素标记蛋白，包括抗独特型抗体和检测抗体，生物分析测试服务包括分子相互作用分析测试服务和抗独特型开发服务。下游应用包括早期药物发现和验证、药物筛选和优化、诊断试剂开发和优化、临床前实验和临床试验、肿瘤学、自身免疫性疾病、心血管疾病、传染病以及其他包括疾病药物制造过程和过程控制（CMC） 。 ）等研发和生产环节。我们的客户群包括辉瑞、强生、诺华、吉利德、罗氏等国际领先的生物制药和生命科学服务公司，以及恒瑞制药、信达生物、君实生物、药明康德等知名企业。国内生物制药及生物公司。生物制品和药明康德科技公司。公司以重组蛋白为基础，不断拓展国内外市场，以不断提高盈利能力为目标，近年来一直致力于创造更好的产品。随着生物制药的快速发展，公司已占领市场。凭借我们独特的优势和独特的产品，我们实现了国内外的在线销售。公司营业利润从2017年的4700万元快速增长至2020年的2.46亿元。 2017年至2020年复合增长率达到73.48%。其中，来自新型冠状病毒产品的收入为7300万元，占比29.7%。由于毛利率提升，公司2020年净利润增至1.16亿元。扣除COVID-19产品影响后净利润8200万元，比上年增长637.99%。 2021年一季度，公司营业利润2.76亿元，同比增长61.51%，净利润1.21亿元，继续保持增长势头。

传染病的影响不会改变重组蛋白的盈利优势，我们将基于日本和海外两大支柱保持稳定运营。其中，重组蛋白试剂收入达到2.14亿元，占主营业务收入的89.25%。与前两年占比95%以上相比，略有下降，主要是由于检测服务和各类试剂盒业务收入增加。从区域来看，公司始终实施境内、海外双管齐下的经营策略，且2018年至2020年，公司海外核心业务收入占比分别为64.16%、62.84%、67.89%。它的收入一直位居全球第一，尤其是在美洲。美国创新研发实验室的落成，将进一步提升我们的海外研发能力和生产水平。公司近年来发展迅速，营业收入持续增长，研发费用率2018-2020年始终高于同行业其他公司平均水平，但逐年下降。年。从绝对值来看，总体投资持续增长。

6 飞鹏生物：诊断试剂领域的领导者，创新型三合一公司，拥有20年经验的技术平台和完整的产品布局，覆盖广泛的客户群体。飞鹏生物成立于2001年8月，是业内知名的体外诊断综合解决方案提供商，主营业务为体外诊断试剂核心原材料的研发、生产、销售，并为客户提供体外诊断，我们提供全面的设备和试剂解决方案。其中，体外诊断试剂是支柱业务。公司深耕体外诊断行业20年，通过打造生物活性原料核心技术平台，公司诊断原料业务已完全融合免疫学、免疫学等主流原料的筛选和检测和免疫学。涵盖。该公司在分子和生化领域进行研究，是行业领先的诊断试剂原材料供应商。同时，自2007年起，我们逐步拓展国际市场，覆盖六大洲约40个国家和地区。目前公司业务在印度等新兴市场取得良好发展，在欧美等发达国家品牌影响力不断提升，国内客户群体主要有迈瑞医疗、华大基因、圣翔生物、安图生物、万孚生物、东方生物等上市公司。体外诊断行业上游主要包括电子元件、光学元件、流体元件、模具等设备核心部件以及抗原、抗体、酶、引物、探针、化学品等试剂原材料供应商，中游主要由流通环节内的设备、耗材、研发生产企业、代理商、经销商等组成，下游主要由医院、血站、第三方检测中心、健康体检中心等组成。终端用户。和一个独立的医学实验室。公司主营业务为体外诊断试剂关键原材料的研发、制造和销售，为客户提供体外诊断设备及试剂整体解决方案。主要客户类型为产业链中游的体外诊断设备和试剂研发、制造企业，也有少数产业链中游的经销商。作为行业领先的体外诊断综合解决方案提供商，公司逐步形成了“核心生物活性原料+整体试剂发展方案+创新装备平台”的三维一体化产业链布局，并已实现。 （报告来源：未来智库）公司2015年至2019年营业利润保持相对稳定，销量因疫情需求刺激而增加，研发成本居高不下，从1万元增至2019年2.89亿元。 2019. 2020年营业利润快速增长，达到10.68亿元，同比增长269.31%，扣除COVID-19所致产品收入后的营业利润为3.71亿元，比2019年增长28.37%。预计2021年公司销售额将达到23.32亿元，并保持增长势头。由于体外诊断行业是一个创新技术行业，企业在技术创新和产品研发能力方面投入巨大。 2018年、2019年研发投入占营业利润的比例分别达到37.90%和35.92%。研发投入持续增长。

利润结构稳定，海外业务持续拓展，利润结构稳定，以体外诊断试剂原材料销售为核心。 2018年至2019年，体外诊断试剂原材料占营收比例超过95%。公司全自动化学发光免疫分析系统预计2020年进入量产销售，带动设备收入大幅增长。 2021年，公司体外诊断试剂收入较2020年有所恢复。 2020年和2021年海外收入占比恢复到30%以上，其中2020年为39%。这主要与受疫情影响公司试剂原料及试剂半成品出口比例增加有关，但另一方面也受益于公司多年来的海外市场布局，并逐渐确立了自己的地位。就在这里。品牌效应好。 （本文仅供参考，不构成我们的投资建议，如需使用相关信息，请参阅报告原文） 所选报告来源：【未来智库】。未来智库-官方网站