任职超十年未交流问题整改，有哪些没有十年脑血栓问不出来的问题

2018年医疗器械市场规模约为6500亿元人民币以上，但与发达国家相比，6500亿元并不算大，而到2020年，日本医疗器械市场规模预计将突破600亿元人民币。亿元。

这是全国人大副委员长、中国医疗器械股份有限公司董事长于庆明在今年的两次会议上提出的一系列数据。市场潜力如此巨大，如何平衡本土医疗器械行业发展与行业监管是一个难题。 “目前，国产医疗器械90%能满足我们的需求，10%需要进口。下一步，医疗器械产业需要向高创新、高技术的方向发展。”于庆明说。

医疗设备结合了高科技光电子学、生物学和化学。我国医疗器械行业长期经历了从无到有、后继有人并行发展的发展过程，部分品类已经处于顶尖水平。这与政府部门对医疗器械行业发展的大力支持密不可分，法规和行业标准的制定为行业的发展奠定了基础。

不过，导演此刻似乎有些耽搁了。据悉，日本有超过30万家医疗机构，其中90%以上是私人诊所和都道府县以下的基层医疗机构。一些医疗机构法律意识和质量意识较低，20世纪70年代、80年代购买的X光机、B超机、CT机等仍在使用，其运行性能和诊断准确性难以令人相信。可能很难。由于缺乏相应的立法，目前医疗机构在医疗器械采购、销售、储存、使用等方面存在的诸多问题无法得到有效监管或及时解决。

全国人大代表、武汉现代科技产业集团董事长、总裁周汉生表示，医疗器械监管滞后、缺乏可操作性，使得医疗器械某些领域成为我国的“薄弱环节”。是。导演。例如，《医疗器械监督管理条例(2017修正)》规定了医疗器械分类管理，第一类医疗器械实行产品注册管理，第二类、第三类实行产品注册管理。但目前医疗器械的监督管理取决于是否注册，也就是说，如果注册了就是合法的，注册后不管出现什么问题，监督管理部门都会查出来。如果是业务部门或者用户部门，没有调查依据。

“随着医疗器械行业的发展，产品种类不断增多，产生了新的生产形式。比如目前进口的医疗器械都是在国内重新包装；目前还没有出台有关包装的相关规定。周汉生先生表示，国内的医疗器械在包装方面还没有出台相关规定。”进口产品分装可以促进国内相关企业的发展，相关规定对分装进行明确，他表示，如果没有规定，企业的收入就会减少，包装材料相关的企业就会陷入财务困境，导致国家财政收入减少，加上进口医疗器械在国内分装的情况客观上尚不明确，但由于没有相关法规对此进行规定，相关企业无法取得生产许可证，很可能会受到监管没有任何监督依据。

对此，于庆明建议，医疗器械是高新技术产业，医疗器械也是特殊产品，应加强贸易领域的产业集中度。 “一方面，这有助于监管，特别是设备质量的监管。也建议政府做好监管工作。”