手术无影灯的使用方法，手术无影灯使用及注意事项

近日，根据国家食品药品监督管理局《关于国家医疗器械监督抽检结果公示的通知》（第1号）（2022年第22号），注册人（代理人）为山东新华医疗器械有限公司。规格型号为SMart。 - R40plus手术灯产品的中心照度和总辐照度不符合规定。

根据该通知，国家食品药品监督管理局对椎间盘固定器、半导体激光治疗机等5类产品共12批（单位）产品进行了产品质量监督抽查，其中7批（单位）产品为非-外科手术产品，符合标准。不符合。灯。

手术无影灯作为手术室的照明设备，与普通光源相比，尽可能地消除了对手术者头部、手部和器械视线的影响，对更好地观察切口的情况很有帮助。另外，无影手术灯在长时间连续工作时不得发出过多的热量，以免过热导致操作者不适或对患者产生不利影响。抽检结果，上述新华医疗产品不符合要求的中心照度和总辐照度指标（照度是光强度的缩写，是指单位面积接收到的可见光的光通量。代表光的强度和物体的表面积，表示数量的程度）。

据新华医疗官网显示，新华医疗成立于1943年，2002年9月在上海证券交易所上市。据新华制药2020年年报显示，公司主营业务分为医疗器械、制药装备、医疗服务、医疗商业四大业务板块。

飞行检查中发现不合格产品的，国家食品药品监督管理局应当及时向企业所在地药品监督管理部门作出行政决定，并按照以下要求进行：例如《医疗器械监督管理条例》 和《医疗器械生产监督管理办法》。国家药品监管部门要求企业对不符合标准要求的产品进行风险评估，根据医疗器械缺陷严重程度确定召回级别，主动召回产品并公开召回信息，要求企业查明产品不合格原因， 包括：尽快制定纠正措施并按时执行。 （记者韩璐）

来源：中国经济网