国产干扰素集采,干扰素注射剂购买
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|记者苏浩、曹雪萍北京报道
“本周大盘暴涨,但公司股价却下跌,这是因为经营业绩下滑,还是因为公司产品实行集中采购?有负面影响吗?”投资者发来的留言请在互动平台关注厦门特宝生物工程股份有限公司(688278.SH,以下简称“特宝生物”)。
早在7月20日,江西省药品医用耗材集约采购联席会议办公室下发《关于干扰素省际联盟采购拟集采品种目录的公示》号,规划聚乙二醇干扰素-2b注射液等14种干扰素集约采购工作正在进行中。
作为一家以重组蛋白及其长效修饰剂研发、生产和销售为主营业务的生物制药公司,特宝生物的主打产品为40kD聚乙二醇干扰素-2b注射液(产品名称:PEGvin),同时也计划收集本目录中列出的14 种干扰素之一。自上述目录发布第二天(7月21日)起,特宝生物股价已连续四个工作日下跌。
为了解上述集中采购对相关企业的影响,记者《中国经营报》向特宝生物科技、凯恩科技(688687.SH)发函采访。特宝生物表示,江西省牵头实施干扰素集中批量采购,是医保部门扩大药品集中采购范围的探索和尝试。这对公司来说既是机遇也是挑战。尽管该公司正在密切关注江西省集中采购的进展,但尚未收到相关实施细则,因此暂时无法接受采访。凯恩科技表示,公司领导近期行程繁忙,不方便参加本次采访。
唯一的长效干扰素
事实上,集中采购的部际协作已经开始。
国家医疗保障局早在今年3月就发布了《关于做好2023年医药集中采购和价格管理工作的通知》号文,要求继续扩大药品集中采购范围,同时对各部委的采购操作提供了指导。
关于继续扩大药品集中采购范围,通知指出,将在全国范围内实施第八阶段药品集中采购,适时推广新增药品集中采购。关于各省份的主要任务,通知指出,湖北省牵头扩大我国专利药品省际合作采购种类和区域范围,江西省牵头开展干扰素省际合作采购,广东省牵头扩大我国专利药品省际合作采购。干扰素跨省合作采购将牵头,我们要部牵头。通过部际协作,牵头采购紧缺的应急药品。
干扰素(IFN) 是一种诱导型分泌糖蛋白,是免疫系统产生的细胞因子,被认为具有抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。国产干扰素根据半衰期分为短效干扰素和长效干扰素。长效干扰素半衰期长,适用于慢性乙型肝炎和肝炎,短效干扰素适用于慢性肝炎.适用于肝炎。由于其更灵活的给药方法,它被用于治疗乙型和丙型肝炎、大多数病毒性疾病以及一些恶性肿瘤。
《中国干扰素市场发展现状分析与投资趋势预测报告(2022—2029年)》显示,2020年我国短效干扰素和长效干扰素市场规模分别为22.31亿元和9.99亿元。
据中国医药工业信息中心CPM新药研发监测数据库显示,目前市场上的长效干扰素包括聚乙二醇干扰素2a亚型和聚乙二醇干扰素2b亚型,短效干扰素包括聚乙二醇干扰素2b亚型和重组人干扰素。重组人干扰素2a和重组人干扰素2b。
在长效干扰素市场,特保生物在2022年年报中透露,目前国内有3个长效干扰素产品获批用于治疗慢性乙型肝炎,我做到了。 (默沙东)PegIntron。特宝生物招股书显示,派罗欣和聚乙二醇2017年销售额分别为10.4亿元和4.41亿元,占据90%以上的市场份额。
继聚乙二醇停产后,罗氏干扰素产品派罗欣于2022年10月正式宣布退出中国市场。截至2022年底,国内长效干扰素市场基本由派罗欣占据主导地位。
特保生物年报显示,自2016年获批上市以来,Pegbin持续为特保生物带来可观收入。以2022年为例,特宝生物实现营收15.17亿元,其中培格文贡献11.61亿元,占比76.01%,毛利率89.49%。
短效干扰素竞争激烈
事实上,在日本国内市场,长效干扰素和短效干扰素并存,厂家之间的竞争极其激烈。《中国干扰素市场发展现状分析与投资趋势预测报告(2022 —2029年)》指出,2019年,三元基因药业股份有限公司(以下简称“三元基因”)、深圳科兴生物、凯因科技位列前三,市场份额合计为77.49%。
短效干扰素的优点是价格便宜、经济,可以满足更多患者的治疗需求。 2018年列入国家基本药物目录。
据米奈网数据显示,2019年各亚型干扰素注射液销售市场份额以短效重组人干扰素1b和长效干扰素2a、2b为主。长效干扰素制剂的单价较高,是短效干扰素制剂的1416倍,因此在销量中占有较高的份额。但仅考虑销量时,短效药占销售额的比例较高。
记者向国家药监局透露,目前批准上市的重组人干扰素1b亚型厂家有2家,重组人干扰素2a亚型厂家有4家,重组人干扰素2b亚型厂家有4家。我们联系了他们,发现有10多家厂家。房子。
其中,重组人干扰素1b包括三通基因云德斯和科兴药业的Serogen。除了三生制药的干扰素和长春生物的长森典芳外,医院也有重组人干扰素2a,但罗氏制药等的重组人干扰素2a已退出医院市场。
重组人干扰素2b赛道竞争较为激烈,有十几家厂商争夺。除注射剂、粉剂外,还有外用喷雾剂、阴道栓剂、滴眼剂、外用凝胶、外用喷雾剂、阴道泡腾片、阴道泡腾胶囊、软膏等。
PDB药品综合数据库显示,从销售比例来看,凯恩科技、伟明生物、兆科药业、上海华新占据重组人干扰素2b样品医院市场份额的95.25%。
值得注意的是,根据特宝生物2022年年报,2022年广东11省集中采购中peggin中标价格区间为697.41至862.89元,与2021年的价格为820.48至862.89元相比。下降幅度并不大。然而,这种密集的干扰素采购对公司的影响仍有待进一步观察。








