减重市场有多大，中国上市的减肥药

特斯拉首席执行官埃隆·马斯克（Elon Musk）去年在推特上表示，他已经成功减肥，并称秘诀在于禁食和长效胰高血糖素Wegovy（索马鲁肽），这是一种GLP-1 类似物，已被证明对人类有效。它模仿GLP-1并实现体重管理目标，例如调节食欲和热量摄入，从而发挥生理功能。

得益于马斯克先生的“名人效应”及其减肥功效，索马鲁肽成功退出行业，被外界戏称为“神奇减肥药”，引发抢购。

在中国市场，索马鲁肽仅被批准用于治疗糖尿病，而非减肥药物，但一些美容爱好者正在冒着超说明书使用它的风险，以达到减肥目的。

索马鲁肽一经火爆市场，国内外多家企业就开始“瞄准”数百亿美元的减肥药市场，行业整体竞争更加激烈。

减肥药市场竞争加剧

本月以来，新的减肥药物临床试验已经开始。

4月6日，索马鲁肽口服片在中国开始期临床试验。 4月19日，沙巴制药（03933.HK）宣布，索马鲁肽注射液再次给药临床试验获得药监局批准，成为国内首家获得临床批件的企业。生物类似物。

4月21日，礼来公司在clinicaltrials.gov网站上注册了一项3期临床试验（SURMOUNT-5），该试验比较了替尔泊肽（tilpotide）和索马鲁肽（2.4 mg）在成人中的作用。或超重并患有与体重相关的合并症。这是索马鲁肽首次作为替泊肽减量适应症启动“直接”临床试验，目的是“PK”疗效，本研究将确定哪个产品将首先进行临床试验。同类最佳产品。

所有这些药物都是GLP-1受体激动剂，而GLP-1是肠道在食物刺激后分泌的一种肽类激素，可以刺激胰腺的细胞分泌胰岛素，有助于调节人体的血糖平衡。 GLP-1受体激动剂激活GLP-1受体，以葡萄糖浓度依赖性方式刺激胰岛素分泌，并抑制胰高血糖素分泌而发挥降血糖作用。它还可以抑制胃排空，抑制食欲，达到减肥的目的。专注于你的目的。

目前备受关注的索马鲁肽最初由诺和诺德公司研发，原本用于治疗2型糖尿病，但在2021年6月被美国食品药品监督管理局批准为减肥药，从此成为了减肥药。全球药物。它成为我的第一个也是唯一的药物。每周一次的GLP-1 受体激动剂，用于体重管理。

在索马鲁肽被批准作为减肥药之前，美国FDA批准了另一种GLP-1受体激动剂利拉鲁肽作为减肥药。利拉鲁肽的原生产商也是Novo Nord。然而，与利拉鲁肽每天需要注射一剂相比，索马鲁肽每周只需注射一剂，使用的便利性是索马鲁肽在市场上受欢迎的原因之一。

世界卫生组织（WHO）将肥胖列为十大慢性病之一，肥胖与高血压、高血脂、高血糖并称为“致命四重奏”。肥胖被世界卫生组织认定为一种疾病，会导致一系列健康问题，增加人们的卫生服务成本，增加医疗保健和卫生系统的负担。减肥药的市场潜力日益引起市场关注。

“肿瘤学在所有领域的研发和支出中都占有重要地位，但除了肿瘤学领域外，其他领域的发展机会也在逐渐增加。在20个治疗领域中，肥胖适应症是增长最快的。”随着更有效的治疗方法获得批准和可用性的增加，未来五年每年都会增长。预计将以35% 至38% 的速度增长，到2027 年将达到170 亿美元。 ”中国银行证券医药生物技术组首席分析师袁庆辉在中国器械研发创新大会上表示。

国内外不少企业都想在减肥药物市场分得一杯羹，不少制药公司也在研发GLP-1相关的药物。

跨国药企方面，糖尿病药巨头诺和诺德和礼来公司的争夺战已经蔓延至减肥药市场。

中资企业方面，华东制药（00096.SZ）、仁惠生物、万邦药业、信达生物（01801.HK）、新力泰（002294.SZ）、恒瑞制药（600276.SH）、石药集团公司（01093.HK） ）、阿玛瑞制药（603087.SH）、四环制药（00460.HK）、东光制药（01558.HK）都聚集在这个轨道上。

中国市场什么时候能获批？

目前，中国市场尚无GLP-1受体激动剂获批用于减肥治疗，唯一获批上市的减肥药是“奥利司他”，但该药存在胃肠道副作用、脂溶性维生素吸收受损而不清楚的长期心血管风险也限制了其广泛的临床应用。

数据显示，我国超重肥胖患病率超过50%，超重肥胖死亡占慢性非传染性疾病死亡的11.1%。

解放军总医院内分泌科主任穆益民表示，目前国内治疗肥胖的方法主要有三种：生活方式干预、药物治疗、手术治疗，但均存在弊端。尽管生活方式干预已作为减肥的一线治疗方法，但仍缺乏适合中国人群的标准化方案。中国监管部门批准的减肥药物非常有限，非生活方式干预减肥措施（即药物和手术）的接受度很低，管理儿童肥胖的方法更加有限，需要生活方式干预。主力。

随着索马鲁肽成为全球流行病，在中国市场，很多想要减肥的人通过互联网医疗平台和代购购买索马鲁肽自用。关于索马鲁肽的滥用存在很多争议。

北京大学人民医院内分泌科主任吉立农告诉第一财经记者，索马鲁肽目前仅在国内被批准用于治疗糖尿病，但目前正在用于一些急需治疗肥胖的患者。他说，医生可能会为这些患者开索马鲁肽。开具处方后，在开具处方以及后续患者随访过程中，都会严格执行多项规定。目前令人担忧的是，一些人在没有医疗监督的情况下私自服用该药，存在诸多安全隐患。正确使用减肥药不是为了改变体型，而是为了改善血糖和血压，最终达到身体健康。

用于减肥治疗的GLP-1受体激动剂何时在中国上市？

目前，一些研发先进的公司产品已达到上市申请阶段。例如，去年3月，仁惠生物申请上市其适用于减肥治疗的贝那鲁肽产品“Bimu”。随后，去年7月，华东制药宣布，用于治疗肥胖或超重的利拉鲁肽注射液的上市申请已获受理。

同时，多个产品正在进行或已完成期临床试验。例如，去年8月，诺和诺德的减肥注射液索马鲁肽在中国完成了III期临床试验。今年2月6日，礼来公司宣布其正在进行的针对中国肥胖或超重成人患者的替泊肽III期临床试验取得积极成果，关键终点和关键次要终点宣布均已实现。相关数据正在进一步审核中。

在中金公司发表的研究报告中，开发GLP-1药物的挑战在于对人GLP-1进行分子修饰，以模仿天然GLP-1的生理作用，并防止其容易被DPP-4水解。相信有事情要做。半衰期的延长增加了体内活性GLP-1 的浓度并延长了给药间隔。长效和口服给药是当前药物研究的重点。