微生物限度检测注意事项，微生物限度检测的方法包括
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|检测意义：
根据2015年版《中国药典》的要求，除注射剂、输液剂进行无菌检验外，其他非指定无菌制剂及其原料、辅料也必须经过一定限度的微生物检验。不应有对照细菌。
非无菌产品（制剂）上市前必须向食品药品监督管理局注册，并提交三个不同批次的产品微生物限度检测和方法学适用性检测报告。
测试要求
1.微生物计数法： 微生物计数法用于对能在需氧条件下生长的嗜温细菌和真菌进行计数。这是检测非无菌制剂及其原料、辅料是否符合微生物限度标准的方法，检测项目包括需氧菌、霉菌、酵母菌：个。
需氧菌计数法测试菌株：铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌疫苗
霉菌和酵母菌计数方法适用性测试菌株： 白色念珠菌、黑曲霉
2. 对照细菌学测试方法： 对照细菌测试方法是在规定的测试条件下测试测试项目中是否存在特定微生物的方法。这些分别是培养基相容性测试和细菌控制测试方法相容性测试。
对照细菌计数法试验菌株： 耐胆盐革兰氏阴性菌、大肠杆菌、肠沙门氏菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌、白色念珠菌
3.方法适用性测试： 药品微生物计数方法必须经过方法适用性测试，以确保所使用的方法适合产品的微生物计数。
测试标准
中国药典、美国药典、欧洲药典、英国药典