"病人监护仪"获批上市 可应用于手术室、icu等吗,病人监护仪迈瑞
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|来源:【人民健康网】
人民日报北京1月6日电(记者孙红丽)据国家食品药品监督管理局官网消息,国家食品药品监督管理局近日对深圳科曼医疗生产的创新产品“病人监护仪”进行了注册申请。该产品供医疗机构经过培训且合格的专业临床医生和护士使用,据报道其应用领域包括手术室、ICU和普通科室。
据报道,该产品由主机、插件模块和配件组成。心电图(包括ST 段测量和心律失常分析)、阻力呼吸、体温、脉搏血氧饱和度、脉搏率、无创血压、有创血压、呼吸和呼气末二氧化碳、麻醉气体和无创血压可以执行。患者有创心输出量、容量(仅适用于成人患者)、有创心输出量(仅适用于成人患者)监测、心电图、PICC、呼吸氧图、肾功能计算、血流动力学计算,还有氧合计算、通气计算、药物计算、记录功能。
该产品采用心电信号自适应滤波技术和四电极心电系统技术,通过实时观察心电P波的变化并提供位置反馈,可以在导管插入过程中对导管末端进行实时定位。实现了。导管末端。与传统中心静脉置管相比,该产品具有中心静脉导管尖端定位功能,有助于提高PICC导管置入率。
国家食品药品监督管理局表示,药品监管部门将加强该产品的上市后监管,保障患者使用该设备的安全。
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