家用美容仪 知乎，家用 美容仪
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|展会上的美容仪器产品。南方日报记者张玲供图
“5000多元的美容仪器已经降到499元了！”日前，广州消费者白飞飞在社交平台上发布了一条关于“家用高频美容仪器”的留言，引起不少关注。我收集了它。而不少网友也有类似的经历。
4月1日起，高频美容仪将正式纳入第三类医疗器械管理。此前，市场上大部分家用高频美容仪不属于医疗器械，按照小家电标准进行监管。新规定生效后，现有射频美容仪将不再销售。这是近期价格下跌的根本原因。
这也是高频美容仪器市场走向规范化、专业化的必由之路。此次监管力度的加大，有望解决消费者屡次抱怨的安全、功效等一系列问题，美容仪市场也将逐步摆脱“野蛮增长”的困境。
南方日报记者谭亚斌
从“小家电”到“医疗器械”
随着新规的临近，不少品牌都在抢着清货：原价1799元的Musu美容仪现在仅需299元，出铺Miracle S美容仪则从1599元降到了699元。 “大铁”高频美容仪原价3309元，现在售价1699元……据网友不完全统计，数量包括华智、Finduang、Zeus等品牌十个高频美容仪“价格大幅下降”。
2022年3月，国家食药监总局调整《医疗器械分类目录》，将高频美容仪纳入第三类医疗器械管理。今年4月1日起，明确规定高频美容仪正式纳入第三类医疗器械管理。
企业该如何应对重大变化？申请三类医疗器械并不容易，新规的实施必将给高频美容器械市场带来重大变化。
“第三类医疗器械申请涉及按照医学标准设计、优化研发、准备医疗器械注册检测报告、开展临床试验、接受国家食品药品监督管理局注册审查等一系列步骤。 “这个过程比较复杂，整个过程需要很长的时间，可能需要两到三年，甚至更长时间。”深圳万美科技相关业务负责人邱凌宇表示。
国内很多制造家用高频美容仪的企业原本从事家电制造领域，不熟悉医疗器械注册和研发流程。新规的实施，意味着需要从头开始构建GMP体系，经过产品检测和动物实验、逐步临床试验和注册申请，最终获得相关资质。
目前，申请三类医疗器械注册的美容器械企业较少，仅有华智、亚梦、OGP时光机、咪光等少数几家大公司启动了临床试验项目。
从“野蛮生长”到“规范发展”
“从长远来看，新规带来的行业重大变化，有利于提高整个行业的专业化和技术水平，从而更好地保护消费者权益和安全。”安联专职律师张满星广东怡悦（南沙）律师事务所律师、商学博士、美容化妆品商会法律顾问表示：
家用美容仪的定位长期以来一直不明确，徘徊在“小家电”和“医疗器械”之间的模糊领地，产品质量也时常受到质疑。这些问题不仅让家用美容设备屡屡被推，也给整个行业的发展带来了�**渲幸陨璞傅耐莆住�
一些知名品牌已暴露出产品质量安全问题。其中，Zeus在耐热性、阻燃性等方面被认定不合格，楚普因存在皮肤灼伤安全隐患被责令销售18万多台家用高频美容仪，Ulike曾多次受到处罚低俗营销和虚假宣传。 ……这些问题无疑给家用美容仪器行业的发展蒙上了一层阴影。
此外，关于家用美容设备的有效性也存在长期争议。深圳市消委会对10款家用美容仪器产品进行对比测试发现，这些产品的即时提拉、二次清洁、导入热量等功效与商家宣传的一样明显，事实证明并非如此。同时，有专家认为，与美容院和皮肤科医生使用的专业高频设备相比，家用美容仪为了保证安全性，明显牺牲了功效。”他指出。
该领域存在巨大的市场潜力也是不争的事实。近年来，随着“美容经济”的快速崛起，家用美容仪器行业也呈现爆发式增长。据智研咨询发布的报告显示，预计2023年中国家用美容仪器市场规模将达到近100亿元，并以年均30%以上的增速继续扩大，2020年将超过市场规模。是。 2026年将达到10亿元。
张满兴表示，加强监管只是开始，企业要实现长期健康发展，还需加强自律，提高产品质量和服务水平。 “只有这样，才能赢得消费者的信任和支持，才能在激烈的市场竞争中立于不败之地。”
（应受访者要求，白飞飞、邱凌宇均为化名）