洁净间验收标准,洁净间洁净度测试
chanong
|洁净室是指去除一定空间内空气中的颗粒物、有害气体、细菌等污染物,并将室内温度、洁净度、照明、静电等控制在一定要求范围内的特殊房间。洁净室(无菌室)是微生物检测最基本的设备,是保证微生物检测质量的重要物理基础设施。洁净室(无菌室)标准必须符合GMP洁净度标准。介绍洁净室检查的知识。
洁净室测试范围:食品、保健品、化妆品、洁净室环境等级评价、工程验收测试、瓶装水、牛奶生产车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、超净工作台、生产车间包括电子产品、GMP车间、无尘车间、无菌车间等。洁净室测试项目:常规测试指标:通风频率、噪声、照度、洁净度、静压差、漂浮菌、温度、相对湿度、粉尘、沉降菌、静压差。其他测试指标如风速风量、湿度、压差、悬浮颗粒、沉降细菌、噪声等:I级工作区截面风速、室外风量、高效过滤器检漏、定向气流、开度孔风速、自净时间、甲醛。洁净室测试标准:《生物安全实验室建筑技术规范》 GB 50346-2004 《洁净室施工及验收规范》 GB 50591-2010 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》 GB/T 16293-2010 333 60010 -30000 GB/T 16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》 GB 50333- 2002年《医院洁净手术部建筑技术规范》GB/T 16292-2010








