创新医疗器械产品目录2019,创新 医疗器械
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|近日,国家食品药品监督管理局批准了直观医药公司Intuitive Surgical, Inc.的四款创新产品的注册申请,其中包括支气管导航机动控制系统。
公司生产支气管导航操作控制系统、支气管导航光纤定位导管、支气管导航可视化探头导管、支气管导航光纤定位导管导向器和支撑被动配件,并采用形状传感光纤技术进行支气管导航定位。
与市场上已有的同类产品相比,该产品的光纤定位导管外径更小,可以更深入地进入肺部气道,同时产品技术稳定准确,不易受干扰。可有效降低气胸、出血等并发症发生率,对于提高患者生存率非常重要。
国家药监局迄今已批准259项创新医疗器械,药监局将加强产品上市后监管,保障患者安全。
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