国家药监局关于发布国家医疗器械监督抽检结果的通告，医疗器械抽检 复检

记者近日接到国家食品药品监督管理局要求各地药品监督管理部门组织相关检验机构按照强制性医疗器械标准和注册或公告产品技术要求进行检验的要求。需要通知。根据《2024年国家医疗器械抽检产品检验计划》（以下简称《抽检计划》），抽检产品包括电子内窥镜、超声治疗器械、高频电外科、心电图机、高强度脉冲光治疗器械、血管支架等。和66 个其他产品。

抽样检验方案对抽样检验产品提出了检验标准、检验项目、综合判定原则等具体要求，并明确了产品的初检机构和复检机构。关于复检工作要求，通知明确，2024年国家监督抽查复检受理部门为医疗器械注册人或进口产品代理人所在地省级药品监督管理部门。同一份检验报告只能申请一次复检。省级药品监督管理部门收到复审申请后，根据2024年全国医疗器械抽检/复审机构名录（见附文）确定实施复审的复审机构。出事了。不要拒绝。如果明确检测计划是出于风险监测和抽样目的，则不允许重新检测。 （央视新闻）