24亿美元收购！跨国药企纷纷加码放射性药物赛道，百亿中国市场谁在布局
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|继被誉为“减肥神药”的抗体偶联药物（ADC）和胰高血糖素样肽药物（GLP-1）走红后，跨国制药巨头也将目光投向核医学领域。
当地时间3月19日，跨国制药巨头阿斯利康宣布将收购Fusion Pharmaceuticals, Inc.此次收购预计将于今年第二季度完成，收购总价约为24亿美元。被收购公司专注于开发新一代放射性结合药物（RDC），其主导产品FPI-2265处于II期临床开发阶段，是治疗转移性腺癌的前列腺特异性药物。 (PSMA)。癌症（mCRPC）。
放射性药物也称为核药物，RDCs是一种创新类型的放射性药物。除阿斯利康外，其他知名跨国药企如诺华、拜耳、礼来、强生、百时美施贵宝（BMS）等也纷纷以各种方式发力核医学领域。加强了。
为什么巨人更喜欢核武器？
在众多疾病中，癌症是几乎所有跨国制药巨头都在发力的领域，少数明星品种为其业绩提供了关键支撑。放射性药物，包括RDC药物，在肿瘤治疗方面有自己的专长。
在宣布上述收购的官方新闻稿中，阿斯利康表示，与传统放射疗法相比，RDC药物具有更好的杀死癌细胞的能力，同时最大限度地减少对健康细胞的毒性，并表示提供了确切的机制。此外，由于这些药物可以全身给药，因此它们可用于治疗不适合外照射放射治疗的肿瘤类型，或靶向已从主要肿瘤扩散到身体其他部位的癌细胞。
根据Sullivan 《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》（简称“蓝皮书”），RDC药剂是一类具有诊断或治疗作用的创新放射性药物，可以高效、精确地作用于肿瘤部位；在疾病诊断方面具有广泛的潜力。和治疗。这包括建立诊断和治疗的一体化。这意味着相同的靶向配体和连接体可以分别与用于治疗或诊断成像的核素结合。每种治疗剂可以包括相应的诊断剂。患者在疾病发生后才被诊断。可以使用相应的药物进行治疗，节省时间，提高效率。
收购之前，阿斯利康于2020年11月与Fusion建立合作伙伴关系，共同开发和商业化下一代粒子靶向放疗和癌症联合疗法。众多跨国制药巨头正在核医学领域大举投资，2023年多起收购金额超过10亿美元。
2023年12月，BMS宣布收购RayzeBio，收购该公司差异化的基放射性药物技术平台和众多在研创新产品，总价约41亿美元。据官方信息，RayzeBio的管线中的龙头产品是RYZ101，预计通过向肿瘤递送合成放射性同位素actinium-225来治疗胃肠道胰腺神经内分泌肿瘤，目前处于一期临床，处于三期临床。阶段。
2023年10月，礼来公司宣布将以14亿美元收购主要产品为放射性药物PNT2002的Point BioPharma，而2023年9月，罗氏旗下Genentech与PeptiDream签署价值超过10亿美元的合作协议达成。开发一种将新型大环肽与放射性同位素（肽RI）相结合的药物。
资料来源：平安证券研究报告
在全球范围内，已有多种RDC药物获得批准并成功商业化。拜耳的放疗药物Xofigo于2013年在美国获批，并于2020年在中国获批用于治疗前列腺癌。此后，拜耳进行了多次收购，并加强了对核医学的关注。
诺华的靶向放射性药物Pluvicto于2022年3月在美国获得批准。这是第一个用于治疗mCRPC 患者的靶向放射性药物。预计该药2022年全球销售额将达到2.71亿美元，2023年将达到9.8亿美元，同比增长261%。据悉，该药的峰值销售额预计将超过30亿美元。
Pluvicto 于2018 年10 月由诺华公司以价值21 亿美元的交易收购而创建。此前，诺华还收购了一家法国制药公司，收购了另一家放射性药物Lutacera，2023年销售额达6.05亿美元。
平安证券研报指出，跨国药企通过收购、入股、技术引进等方式大力发展核医学。正在开发的管线从适应症角度主要集中在前列腺癌、神经内分泌肿瘤和部分实体瘤领域，从治疗靶点角度主要是PSMA、SSTR、FAP等，专注于并能提供较高的治疗效果。适应症和目标重点。
国内有哪些公司在研发核医学？
上述跨国制药公司正在评估的RDC药物将抗体、小分子或肽的精确靶向能力与强大的放射性同位素结合起来，将辐射直接传递到癌细胞。从广义上讲，核医学不仅包括创新的RDC药物，还包括用于医疗诊断和治疗的一类含有放射性核素的专用制剂。
沙利文预测，2021年至2025年，中国诊断成像和治疗放射性药物市场的复合年增长率将达到32.4%。预计到2025年市场规模将达到93亿元。到2030年，市场规模将进一步扩大至260亿元。
来源：《中国放射性药物产业现状与未来发展蓝皮书》
前述蓝皮书称，截至2023年10月，已有32种放射性药物在国内进行临床试验并申请销售，包括东诚药业（002675）、中国同乐（1763.HK）、正大药业（0512.HK）等。列为处于某个阶段。 ）、恒嘴药业（600276）等多家公司。关于RDC药物，截至2023年10月，中国有31个RDC新药处于临床试验阶段，其中23个RDC新药用于诊断，8个RDC新药用于治疗。 RDC的31个新药中，有5个在CDE注册进行临床试验，另外26个药物是由医院/公司与医院合作进行的研究者发起的临床试验（IIT）。
今年1月，恒瑞医药发布的信息称，其全资子公司天津恒瑞正致力于打造肿瘤诊疗一体化核素药物研发转化平台。天津恒瑞的核医学研发也正达到顶峰。从2023年开始，已有4个核医学产品获批进入临床试验。远大药业3月20日发布的最新2023年财报称，目前RDC药物有9个产品在研，其中TLX591CDx在中国正在进行III期临床试验，并表示首例患者已入组。
一些私营企业也在核医学领域发力，例如Radio公司就自主研发了新型特异性SPECT/CT肿瘤造影剂。这是我国核医学领域第一个自主研发的一类创新药。全球首款用于SPECT成像诊断的广谱肿瘤造影剂。 2022年，瑞�**禄竦冒傺笠┮导耪铰酝蹲剩铀俸艘窖б┢芳捌餍笛蟹ⅲ�2023年12月22日，晶芯生物宣布，其独特研发的新型全球靶向放射性药物宣布顺利完成临床试验。第一阶段临床试验的第一位患者。