医疗器械生产洁净级别,医疗器械洁净控制规范要求
chanong
|田志江
医疗器械生产洁净区污水一般分为生活污水和生产废水两类。生活废水包括清洗卫生洁具、员工手部、工作服等排出的废水。生产废水包括清洗产品零件的水、清洗工位设备和容器的水等。是指生产过程中产生的生活污水和废水。工艺冷却水。
洁净区排水采取的主要措施有:
1、百级洁净区不得设置地漏,万级洁净区应避免设置地漏,其他级别洁净区应尽量减少地漏数量。
2、洁净区内与下水管道相连的设备、清洁工具、排水设备必须设计为进水弯头或在出水口下方安装止水装置。
3、洁净区域的地漏管道必须具有光滑、耐腐蚀、耐结垢的内表面,并有易于开启、防止排水和废气倒流的气密盖。必要时应按产品工艺要求向产品内注入消毒剂,控制洁净区的污染。
4、生产过程中排出的酸碱清洗废水设置专用管道,酸碱处理设备采用耐腐蚀不锈钢管道、PVC树脂管道、ABS树脂管道。
清洁区域应尽可能避免安装地漏和下水道,并且应不惜一切代价避免无菌操作区域。如果确实需要安装,在项目设计时应仔细考虑安装位置,以方便维护和清洁,并尽量减少对洁净区的污染。
关注康诺优奇,了解更多医疗器械!








