四环医药旗下轩竹生物 1 类创新药吡罗西尼片上市申请获受理，治疗晚期乳腺癌
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|此次申报的吡罗红霉素片适应症为与氟维司群联合用于治疗既往内分泌治疗后进展的激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）晚期乳腺癌，吡罗红霉素也是轩竹生物申报上市的首个抗肿瘤创新药。
世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）发布的数据显示，乳腺癌是全球女性最常见的恶性肿瘤，而HR+/HER2-乳腺癌约占全部乳腺癌的65%-70%，是乳腺癌占比最高的人群。该领域最热门的药物之一是CDK4/6抑制剂，该药物通过选择性抑制CDK4/6，恢复细胞周期调控四环医药，阻断肿瘤细胞增殖。
2022年CDK4/6抑制剂全球销售额将超过80亿美元，国内销售额超过10亿元人民币，预计2025年全球市场规模将超过150亿美元。
吡罗昔胺片作为自主研发的CDK4/6抑制剂，具有独特的分子结构设计和技术优势，单药有效、可连续给药、可通过血脑屏障，有望突破激素受体阳性（HR+）乳腺癌患者内分泌治疗耐药问题。同时，观察发现该药单药对多线治疗失败的晚期乳腺癌患者有显著疗效。
朱明天校对