医药创新 100 强企业引领发展，四环医药成观察样本获选第一梯队
wujiai
|1、“三个维度、四大指标”评选体系彰显四环创新实力
我先说结论，在“三个维度、四个指标”的评选体系下四环医药，四环医药入选“2023中国医药创新企业100强”榜单第一梯队，可以说是当之无愧的。
具体而言，E-Drug 基于科睿唯安的专利数据与竞争情报及临床试验数据，依据“创新基础、创新过程、创新成果”三个维度，以“授权专利数、专利引用总数、临床试验数、获批上市创新药数”四项指标进行评选。
应用于四环医药，作为医药行业的老牌公司，良好的基本面基础、丰富的研发经验以及充裕的资源和资金为其在创新研发领域的提升奠定了坚实的基础。
从直观来看，四环医药已成功上市多个创新药物，覆盖肿瘤、糖尿病、神经系统疾病、心血管疾病等广泛治疗领域。
例如，轩竹生物自主研发的国内首个质子泵抑制剂（PPI）创新药阿那普唑钠肠溶片今年6月获国家药监局批准上市；创新药CDK4/6抑制剂吡罗西胺单药及与氟维司群联合用于治疗晚期乳腺癌的上市申请均获国家药监局受理。同时，吡罗西胺也在积极拓展前列腺癌领域的探索。此外，轩竹生物还有多个创新药在研，包括今年先后获得临床批件的3个产品：1）CD80-Fc融合蛋白产品XZP-KM602；2）岩藻糖完全敲除的HER2双抗ADC产品XZP-KM501；3）DNA-PK抑制剂XZP-6877。这些产品均为全球范围内尚无同类产品的领先创新药。 其研发进度国内领先，市场空间巨大。
此外，�**肽昊萆镉�3个产品（4个规格）获国家药监局批准上市，11个产品上市申请获国家药监局受理。其中，加格列净有望成为继恒瑞之后第二个获批上市的国产SGLT-2抑制剂创新药；德谷胰岛素注射液和德谷门冬胰岛素注射液有望成为继原研诺和诺和佳之后第一个获批上市的国产胰岛素类似物，研发进度领先于同类竞品。
2、创新产品不断进步，轩竹生物成为创新主力军
从更深层次来看，笔者认为四环医药创新能力的主要力量在于轩竹生物丰富的产品线和优秀的临床数据。
以近期取得诸多积极进展的吡罗昔酯为例，作为国内唯一一个开展临床研究验证单药临床有效性的CDK4/6抑制剂，吡罗昔酯单药治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的上市申请已获国家药监局受理。
吡罗红霉素即将获批，不仅意味着轩竹生物即将启动肿瘤领域创新药的商业化进程，也代表着四环医药距离创新转型的目标又近了一步，这无疑为投资者注入了一剂强心针。
从临床数据来看，比罗西尼具有独特的作用机制和作用模式，能够有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者治疗中表现出优异的抗肿瘤活性和良好的安全性。
抗肿瘤活性方面，截至2022年11月30日，独立评审委员会（IRC）评估证实ORR为29.0%，38例（29%）获得部分缓解（PR），中位DoR为14.8个月，DCR为73.7%，CBR为42.0%，中位PFS为11个月，24个月OS率为62.9%。
安全性方面，安全性良好，耐受性良好，最常见的TEAE为胃肠道及血液学毒性，多为1-2级，可通过支持治疗缓解或治愈。
值得一提的是，单药治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的研究成果已在2023年ASCO年会和2023年ESMO大会上发表。ASCO年会是全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议，ESMO大会也是全球学术影响力最大的肿瘤学会议之一。两次入选国际重大学术会议，足以体现其在创新性和临床价值方面的领先地位。
从更宏观的角度看，轩竹生物的创新能力也得到国际和国家多个层面的认可。
比如今年年初，轩竹生物入选福布斯2022年新独角兽榜单，该榜单由福布斯中国研究团队从2022年单笔融资额超过2亿元人民币或3000万美元、有可能进入独角兽行列的2000多家初创公司中甄选出来；
紧随其后的6月，轩竹生物荣获“2023中国生物医药科技创新价值榜—最具成长性小分子创新药公司TOP10”“2023中国医药研发综合实力”、“中国独角兽企业”（长城研究院公布），再次彰显了轩竹生物在小分子创新药研发领域的持续创新和科研实力，是对其创新意识、创新水平和创新成果的肯定，更是对其产业模式和成长潜力的认可。
3. 总结
近年来，四环医药坚持创新转型，聚焦高价值创新药和生物药，其在创新药领域取得的成果正逐渐被市场发现和认可，为其价值增长提供了坚实的底层逻辑。去年底，四环医药入选格隆汇“转型先锋公司”，也验证了其近年来在创新转型方面的成效和价值。
回顾资本市场的表现，我认为以四环医药为代表的创新药企也面临价值重估的时刻。平安证券指出，医药板块底部已久，港股通医药板块长期有成长潜力。在触底回升过程中，创新大单品具备极强的攻击属性，国际化发展拉高了价值天花板，将成为重要的反弹方向。
此外，香港近日公布降低印花税、检讨买卖价差、降低信息成本、改革创业板市场等五项重大措施，进一步促进香港股市流动性。
因此，结合四环医药在医药行业的深厚经验，向创新转型的战略举措不仅增加了公司的成长空间，也重塑了公司的商业模式。因此，有理由重新认可四环医药的长期价值。